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Biofenac Aerossol 60g/mL 85mL

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Descrição

ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.


Biofenac Aerossol é uma formulação antiinflamatória e analgésica de uso tópico indicado para o tratamento local de inflamações de origem traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações.

Biofenac Aerossol

BIOFENAC aerosol é uma formulação antiinflamatória e analgésica, exclusivamente para uso tópico. Graças à sua formulação, o princípio ativo de BIOFENAC aerosol penetra através da pele, depositando-se no tecido subcutâneo, onde atua sobre as reações inflamatórias agudas. A resposta clínica de BIOFENAC aerosol se traduz por um acentuado alívio da sensibilidade local e da dor à movimentação.

Somente 6% da droga é absorvida através da pele e ocorrem variações interindividuais elevadas nas concentrações plasmáticas e urinárias, que são atribuídas a diferenças na permeabilidade e hidratação da pele.

O diclofenaco também foi detectado na articulação do joelho após administração tópica. Como a quantidade absorvida da droga é baixa, seus efeitos colaterais também são mínimos.

O diclofenaco sofre metabolismo de primeira passagem no fígado, o que reduz a sua biodisponibilidade sistêmica a 50%.

A ligação de diclofenaco às proteínas plasmáticas é de 99,7%, principalmente à albumina (99,4%).

O “clearance” sistêmico total do diclofenaco no plasma é de 263 ± 56 ml/min (média ± D.P.). A meia-vida terminal no plasma é de 1 a 2 horas.

A biotransformação de diclofenaco envolve glicuronidação parcial da molécula intacta, mas principalmente hidroxilação, metoxilação simples e múltipla seguida de glicuronidação. Cerca de 60% da dose administrada é excretada na urina na forma de metabólitos de um destes dois processos; menos de 1% é excretada como substância inalterada. O restante da dose é excretada através da bile, nas fezes, na forma metabolizada.

Não foram observadas diferenças idade-dependentes relevantes na absorção, metabolismo ou excreção do fármaco.

Em pacientes portadores de insuficiência renal, não se pode concluir, que haja um acúmulo de substância ativa inalterada a partir da cinética de dose única, quando usada a dosagem habitual preconizada.

Não há diferença entre a cinética e o metabolismo de pacientes portadores de distúrbios da função hepática, tais como: pacientes com hepatite crônica e cirrose não-descompensada e de pacientes sem doença hepática.
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Informação Adicional

Sku 7359
Código EAN 7892953002377
Fornecedor ACHE
Princípio Ativo Diclofenaco Dietilamônio
Principal Indicação

BIOFENAC aerosol é indicado no tratamento local de inflamações de origem traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações.

Contra Indicação

Biofenac aerosol é contra-indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite juvenil crônica. Hipersensibilidade conhecida ao diclofenaco dietilamônio, ou a qualquer outro componente da formulação. biofenac aerosol é também contra-indicado a pacientes nos quais crises de asma, urticária ou rinite aguda são desencadeadas por ácido acetilsalicílico ou por outras substâncias antiinflamatórias não-esteroidais.

SAC do Fabricante 0800-7016900
Registro MS 1057301400341
Advertência Anvisa

 

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