PILEM

Forma farmacêutica e apresentação:
Comprimido: caixa com 2 comprimidos.

USO ADULTO

Composição
Cada comprimido contém: levonorgestrel ........................................ 0,75 mg
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, silicato de magnésio, amido.

Indicação
PILEM é um contraceptivo de emergência, indicado na prevenção da gravidez, para ser utilizado quando nenhum método contraceptivo foi usado (alto risco de gravidez) ou nos casos comprovados ou suspeitos de falha contraceptiva (rompimento, deslizamento ou emprego incorreto da camisinha; deslocamento, ruptura ou retirada antecipada do diafragma ou do tampão; falha na interrupção do coito (por exemplo, ejaculação na vagina ou na genitália externa); cálculo incorreto do método da tabelinha (Ogino Knauss); expulsão do DIU; esquecimento de tomar por dois ou mais dias o comprimido contraceptivo hormonal oral diário em um ciclo).

Contraindicação e precauções
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, em casos de gravidez comprovada ou suspeita, tromboembolia venosa profunda nas pernas (presente ou com história anterior), embolia pulmonar (presente ou com história anterior), doenças cardíacas (atual ou com antecedentes), história de acidentes cerebrovasculares, doença cardíaca valvular com complicação, pressão sangüínea elevada, diabetes com problema vascular, graves dores de cabeça, tumor no fígado, nas mamas ou ginecológico, doença hepática ativa ou por pacientes fumantes. Deve ser usado com cautela em casos de diabetes, varizes, pressão alta, epilepsia e antecedentes de flebites. Este medicamento não protege contra doenças sexualmente transmissíveis, incluindo infecção por vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS).

Reações adversas / Efeitos colaterais
Náusea: cerca de 25% das mulheres que utilizaram o contraceptivo de emergência experimentaram náusea passageira que pode desaparecer dentro de poucas horas, mas pode excepcionalmente prolongar-se por até dois dias. Vômito: aproximadamente 5% das mulheres que tomam contraceptivo de emergência podem vomitar. Caso o vômito aconteça dentro de 2 horas após a administração de PILEM, deve-se repetir a dose e utilizar um medicamento antiemético. Alterações no ciclo menstrual: foi relatado que após o uso do contraceptivo de emergência, cerca de 75% das mulheres não experimentaram modificações no ciclo menstrual. No entanto, sangramento vaginal irregular pode ocorrer após o uso do contraceptivo de emergência. Tais alterações nos padrões de sangramento podem ser temporárias e normalmente não indicam qualquer problema mais sério. O sangramento menstrual pode começar alguns dias antes ou após o esperado. O fluxo menstrual pode ser menor ou mais intenso que o usual. A paciente deve ser orientada a contatar o médico caso o sangramento perdure por mais tempo que o período normal, ou não comece dentro de 21 dias após o tratamento. Há relatos regulares de aumento de sensibilidade nas mamas, cefaléias, dores abdominais e tontura. Estas reações adversas podem, usualmente, subsistir por um ou dois dias após fim do o tratamento com PILEM.

Posologia
Caso não esteja grávida, a paciente deve utilizar PILEM conforme as instruções a seguir. Cada blister contém 2 comprimidos. O primeiro comprimido de PILEM deve ser tomado tão logo quanto for possível, mas que seja dentro de, no máximo, 72 horas após a relação sexual sem proteção. Considera-se como relação sexual sem proteção, aquela que teve lugar quando houve conhecida falha no método contraceptivo (por exemplo: rompimento ou escape da camisinha durante o ato sexual, esquecimento por mais de dois dias do uso de contraceptivo hormonal oral diário, deslocamento do diafragma) ou quando nenhum método contraceptivo estava sendo utilizado. O segundo comprimido de PILEM deve ser administrado 12 horas após a 1ª dose. Não deve ser tomado qualquer outro comprimido de PILEM complementar ao tratamento. A experiência mostrou que este excesso de dose não traz redução no risco de gravidez, além de aumentar a incidência de náuseas e/ou vômitos. Recomenda-se uma consulta médica na 3ª semana após o tratamento com PILEM.

Superdosagem
Não há relatos de graves efeitos após superdosagem de contraceptivos hormonais orais diários, incluindo ingestão por crianças. Pode ocorrer náuseas, vômitos e, em mulheres, sangramento vaginal. Contate um médico.