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Libian 2,5mg c/ 28 Comprimidos

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ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula dos medicamentos ou rótulo dos produtos. Este texto não pode substituir a leitura da bula ou rótulo que acompanha os medicamentos ou os produtos, que podem mudar suas formulações, recomendações e alertas sem que sejamos comunicados. Apenas a bula ou o rótulo que acompanha o medicamento ou o produto está atualizada de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o profissional que o prescreveu ou um farmacêutico.

Informações

LIBIAM

Tibolona

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO E APRESENTAÇÃO

Cada comprimido contém:

Tibolona.......................................................................................................2,5 mg

Excipientes: (Celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, polividona e palmitato de ascorbila; contém corante amarelo crepúsculo )...q.s.p.....1 comprimido.

Cartucho contendo 1 blister com 28 comprimidos de 2,5 mg.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

A tibolona é um esteróide que suprime os sintomas vasomotores da menopausa (fogachos, sudorese), previne a perda óssea, melhora o humor e a libido.

Este medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente, entre 15 e 30 °C, protegido da luz e umidade.

O produto tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação. Não tome remédio com o prazo de validade vencido.

O produto é contra-indicado durante a gravidez. Informe a seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término (Informar ao médico se está amamentando).

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Os comprimidos de Libiam devem ser ingeridos, preferivelmente, sempre à mesma hora do dia.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O médico deverá ser informado se a paciente for portadora de: insuficiência renal, enxaqueca, diabete, hipercolesterolemia, epilepsia, distúrbios cardiovasculares, insuficiência hepática ou distúrbios cerebrovasculares.

Informe a seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: sangramento vaginal, alteração do peso corpóreo, dor de cabeça, vertigem, distúrbio gastrintestinal, edema, aumento de pelos faciais e dermatose seborréica.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Informe a seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

A tibolona é um esteróide que age suprimindo os sintomas vasomotores, a hipersecreção de gonadotrofinas e previne a perda óssea nas mulheres pós-menopausadas. A tibo-lona exibe efeitos hormonais estrogênicos, progestogênicos e um fraco efeito androgê-nico que propiciam um efeito estabilizante no sistema hipotálamo-hipofisário trazendo efeitos benéficos sobre o humor e a libido, além de estimular a mucosa vaginal.

A tibolona é rapidamente absorvida do trato gastrintestinal e é metabolizada principalmente pelo fígado.

A excreção é predominantemente fecal.

A sua meia-vida de eliminação é de aproximadamente 45 horas.

INDICAÇÕES

Tratamento dos transtornos da menopausa natural ou cirúrgica, como fogachos, sudorese, irritabilidade e atrofia da mucosa urogenital.

Prevenção da osteoporose pós-menopausa.

CONTRA-INDICAÇÕES

Tumores estrógeno - dependente comprovados ou suspeitos, distúrbios cardiovasculares ou cerebrovasculares, sangramento vaginal sem diagnóstico, distúrbios hepáticos graves. O produto é contra-indicado durante a gravidez.

POSOLOGIA

A dose usual é 2,5 mg, 1 comprimido ao dia, administrada, de preferência, no mesmo horário. Para melhores resultados o tratamento deve ter duração de, pelo menos, 3 meses.

PRECAUÇÕES

A tibolona pode causar irregularidades do ciclo e inibição da ovulação em mulheres na pré-menopausa.

A tibolona não deve ser utilizada como anticoncepcional.

A tibolona não deve ser usada durante a gravidez, pois é teratogênica.

Caso ocorram sinais de doenças tromboembólicas, icterícia, ou valores anormais nos testes de função hepática o tratamento deve ser interrompido.

Devem ser monitorados:

- Pacientes portadores de distúrbios dos carboidratos: a tibolona pode diminuir a tolerância à glicose e aumentar a necessidade de drogas antidiabéticas ou insulina.

- Pacientes portadoras de enxaqueca, epilepsia, de disfunção renal ou hepática, de hipercolesterolemia, pois podem ocorrer alterações nesses quadros.

Em doses maiores que as recomendadas, poderá ocorrer sangramento vaginal. Se for necessário o uso de altas doses, é recomendável a adição de progestágenos, durante períodos curtos, a intervalos regulares. Pacientes em tratamentos prolongados devem ser monitoradas regularmente.

REAÇÕES ADVERSAS

A tibolona é geralmente bem tolerada e a incidência de efeitos colaterais é baixa. Eventualmente poderão ocorrer as seguintes reações: sangramento vaginal, alteração do peso corpóreo, dor de cabeça, vertigem, distúrbio gastrintestinal , edema, aumento dos pelos faciais e dermatose seborréica. Podem ocorrer alterações transitórias nos testes de função hepática e outros parâmetros bioquímicos.

O tratamento com a tibolona poderá diminuir a tolerância à glicose e aumentar a necessidade de insulina ou outras drogas antidiabéticas. Também foram observadas alterações no perfil lipídico durante o tratamento com a tibolona.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Os indutores enzimáticos podem reduzir a atividade da tibolona. Não se deve administrar anticoagulantes com tibolona para evitar-se o risco de hemorragia.

SUPERDOSAGEM

Não se tem informação de intoxicação grave com tibolona. A toxidade oral da substância é muito baixa. Caso ocorra superdosagem informe imediatamente ao médico para, se necessário, adotar tratamento de suporte.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

Data de fabricação, lote e validade: vide cartucho.

Reg. MS nº 1.0033.0087

Farmacêutico Responsável:

Dr. Lupércio Calefe - CRF - SP nº 6933.

 

 

 

ID 4962
Código EAN 7896094200920
Fabricante LIBBS
Princípio Ativo Tibolona
SAC do Fabricante 0800-135044
Registro MS 1003300870019
Advertência Anvisa

 

Libian 2,5mg/cpr 28cpr tibolona

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