Dilacoron 80mg c/ 30 comprimidos

DILACORON

Cloridrato de verapamil

INFORMAÇÃO AO PACIENTE

Cuidados de conservação: este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, os comprimidos em lugar fresco, ao abrigo da luz e da umidade e a solução injetável em lugar fresco, ao abrigo da luz.

Gravidez e lactação: informe imediatamente ao médico se houver suspeita de gravidez, durante ou após o uso da medicação e se estiver amamentando.

Reações desagradáveis: informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis. Podem ocorrer: cansaço, vertigem, cefaléia, fraqueza, náusea, constipação, palpitações, falta de ar, tosse e retenção urinaria

Contra-indicação: alergia ao verapamil ou a qualquer componente do produto.

Precauções: informe sempre ao médico sobre possíveis doenças cardíacas, renais, hepáticas ou outras que esteja apresentando, para receber uma orientação cuidadosa.

INFORMAÇÃO TÉCNICA:

Dilacoron contém como principio ativo o cloridrato de verapamil, um derivado sintético da papaverina, protótipo de um grupo de compostos que apresentam a propriedade comum de inibir seletivamente o fluxo dos íons cálcio para a célula, através da membrana. O cloridrato de verapamil é o cloridrato de isopropil-(N-metil-N-homoveratril)-aminopropil-3,4-dimetoxifenil-acetonitrilo.

Está bem estabelecido que o processo de contração em toda célula muscular é desencadeado pela elevação da concentração de cálcio intracelular. O cálcio desencadeia o mecanismo de deslocamento dos filamentos de actina e miosina, ao liberar os sítios ativos de actina, permitindo que as extremidades de miosina se fixem e iniciem o deslocamento.

Clinicamente, a ação bloqueante dos canais lentos exercida pelo cloridrato de verapamil é específica para dois tipos de músculos, o músculo liso vascular e as fibras musculares do sistema cardíaco de condução.

O cloridrato de verapamil bloqueia os canais de cálcio em alguns locais específicos do sistema cardíaco de condução (principalmente o nódulo AV) diminuindo a transmissão dos estímulos ectópicos do átrio para o ventrículo e controlando a freqüência cardíaca. Por suas ações combinadas, vascular e cardíaca, a vasodilatação induzida por cloridrato de verapamil não se acompanha de taquicardia reflexa, como habitualmente ocorre com outros vasodilatadores.

Indicações:

Dilacoron oral está indicado em:

1. Isquemia miocárdica:

a) isquemia silenciosa;

b) angina crônica estável (clássica angina de esforço);

c) angina de repouso;

. angina vasospastica (variante de Prinzmetal);

. angina instável ("in crescendo", "pré-infarto").

2. Hipertensão arterial leve e moderada:

Para tratamento da hipertensão arterial leve e moderada, em monoterapia, Dilacoron tem a vantagem de poder ser usado em pacientes onde outras medicações estão contra-indicadas ou não são bem toleradas, tais como nos portadores de asma, diabetes mellitus, depressão, transtornos da função sexual, vasculopatia cerebral ou periférica, doença coronariana, hiperlipidemias, hiperuricemia e senilidade.

3. Profilaxia das taquicardias supraventriculares paroxísticas:

Dilacoron injetável está indicado para as taquicardias supraventriculares paroxísticas e crise hipertensiva:

a) conversão rápida para o ritmo sinusal das taquicardias supraventriculares paroxísticas incluindo aquelas associadas a feixes anômalos (Síndrome de Wolff-Parkinson-White e Lown-Ganong-Levine).

b) controle temporário da resposta ventricular rápida no "flutter" ou fibrilação atrial, exceto quando associado com feixes anômalos (Wolff-Parkinson-White e Lown-Ganong-Levine).

c) redução dos níveis pressóricos na crise hipertensiva e na hipertensão refrataria.

Contra-indicações:

- Hipotensão severa (exceto quando por crise de arritmia);

- Choque cardiogênico;

- Insuficiência ventricular esquerda;

- Bloqueio AV de segundo e terceiro graus;

- Síndrome do nódulo sinusal;

- Insuficiência cardíaca congestiva;

- Bradicardia acentuada (abaixo de 50 b.p.m.);

- Flutter ou fibrilação atrial associada a feixe anômalo (Wolff-Parkinson-White e

Lown-Ganong-Levine);

- Hipersensibilidade ao cloridrato de verapamil;

- Administração simultânea de betabloqueadores por via intravenosa.

Precauções:

Uso Pediátrico:

Deve-se ter bastante cautela ao administrar cloridrato de verapamil a este grupo de pacientes. Estudos controlados com verapamil em pacientes pediátricos ainda não foram realizados, mas experiências com administração endovenosa em mais de 250 pacientes, metade abaixo de 12 meses de idade e cerca de 25% de recém-nascidos, indicam que os resultados do tratamento são similares aos observados em adultos. Entretanto, graves efeitos colaterais tem ocorrido, principalmente com a administração endovenosa em neonatos.

Uso na Gravidez:

Estudos de reprodução realizados em coelhos e ratos com cloridrato de verapamil oral em doses de 1,5 (15 mg/kg/dia) e 6 (60 mg/kg/dia) vezes a dose oral diária do homem, respectivamente, não revelaram evidência de teratogenicidade. Entretanto, como nem sempre os estudos realizados em animais predizem a resposta para o homem, o uso de cloridrato de verapamil durante a gravidez deve ser bem avaliado quanto a relação risco-benefício.

Cloridrato de verapamil atravessa a barreira placentária e pode ser detectado no sangue da veia umbilical durante o parto.

Uso na lactação:

O cloridrato de verapamil também é excretado no leite materno. Devido a possível ocorrência de reações adversas em lactentes, deve-se interromper a lactação durante o tratamento com Dilacoron.

Reações Adversas:

O cloridrato de verapamil é geralmente bem tolerado. Seus efeitos secundários são relativamente raros e são geralmente extensão de sua atividade farmacológica. Uma recente revisão da literatura mundial relata cerca de 8% de pacientes com efeitos secundários, entretanto apenas 1% necessita interromper o tratamento.

As seguintes reações adversas foram relatadas:

· Cardiovascular: hipotensão, edema periférico, bloqueio AV de II e III grau, bradicardia, insuficiência cardíaca congestiva.

· Sistema Nervoso Central: tonteira, cefaléia, fadiga, nervosismo e parestesias .

· Gastrointestinal: constipação e náusea.

Em casos muitos raros foi observado em pacientes idosos sob tratamento prolongado, o aparecimento de ginecomastia, a qual tem sido reversível em todos os casos depois da suspensão do medicamento. Existe relatos de aumento do nível de prolactina.

Posologia:

· Uso adulto:

· Oral:

As doses de Dilacoron devem ser individualizadas e administradas de preferência com a alimentação e deglutidas com um pouco de água, sem serem mastigadas.

A dose inicial usualmente recomendada para adultos é de 240 mg, divididas em 2 ou 3 tomadas, na dependência da apresentação escolhida, aumentando-se a dose diariamente. A dose diária total para a maioria dos pacientes encontra-se na faixa de 320 a 480 mg/dia.

Para os pacientes que apresentam uma resposta acentuada ao verapamil (idosos, pessoas debilitadas, de baixo peso e estatura, etc.), uma dose diária inicial de 120 mg pode ser usada. A apresentação em comprimidos revestidos sulcados (80 mg) permite o fracionamento quando necessário.

Em geral, o efeito máximo das doses administradas torna-se aparente durante as primeiras 24 a 48 horas de terapia, mas deve-se observar que nesse período, a meia-vida do verapamil aumenta, podendo, portanto, retardar a resposta terapêutica.