Detalhes do Produto:

CDS20ABR98
® 
HUMULIN 
  insulina humana
  (derivada de ADN* Recombinante) - R, N, 70N/30R
D.C.B. 04918
 
 
FORMAS FARMACÊUTICAS, APRESENTAÇÕES E COMPOSIÇÃO
Solução ou suspensão injetável contendo 100 unidades (U-100) de insulina humana (ADN recombinante)
por mL. É apresentado em frascos de vidro tipo 1, com 10 mL de solução ou suspensão.
Cada mL contém: Insulina humana derivada de ADN recombinante 100 unidades e os seguintes
excipientes:
HUMULIN Regular: Metacresol, Glicerol, Água para Injeção.
HUMULIN NPH: Metacresol, Glicerol, Fenol, Sulfato de Protamina, Fosfato de Sódio Dibásico, Óxido
de Zinco, Água para Injeção.
HUMULIN 70N/30R: Metacresol, Glicerol, Fenol, Sulfato de Protamina, Fosfato de Sódio Dibásico,
Óxido de Zinco, Água para Injeção.
*ADN = Ácido Desoxirribonucléico
 
USO PEDIÁTRICO E ADULTO
 
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Como este medicamento funciona? 
A insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas (glândula situada perto do estômago). Este hormônio
é necessário para o aproveitamento do açúcar pelo organismo. O diabetes ocorre quando o pâncreas não
produz insulina suficiente para suprir as necessidades do organismo.
Para controlar o diabetes, o médico receita injeções de insulina para manter a taxa de glicose (açúcar) no
sangue próxima ao normal. O controle adequado do diabetes requer rigorosa e constante cooperação do
paciente com o médico. Apesar do diabetes, o paciente pode levar uma vida ativa, saudável e útil se
seguir uma dieta diária balanceada, exercitar-se regularmente e tomar as injeções de insulina exatamente
como determinadas pelo médico.
O diabético deve fazer testes de glicose no sangue (glicemia) ou na urina (glicosúria) regularmente. Se os
testes no sangue mostrarem taxas de glicose consistentemente alteradas (acima ou abaixo do normal) ou
se os testes na urina mostrarem constantemente a presença de glicose, isto é um sinal de que o diabetes
não está controlado e o paciente deve levar este fato ao conhecimento do médico.
Tenha sempre à mão um suprimento extra de insulina e os dispositivos corretos para aplicação. Use uma
identificação de que é diabético, para que se possa  prestar um atendimento adequado, caso ocorra
qualquer complicação quando estiver fora de casa.
Por que este medicamento foi indicado? 
HUMULIN é indicado no tratamento de pacientes com diabetes melito para controle da taxa de glicose no
organismo.
Quando não devo usar este medicamento?
Contra-indicações
HUMULIN não é indicado nos casos de hipoglicemia (baixa taxa de glicose no sangue), e em pacientes
alérgicos a qualquer um dos componentes da fórmula do medicamento (a menos que seja usado como
parte de um programa de dessensibilização).
Advertências e Precauções
Pacientes que utilizam HUMULIN poderão requerer mudança da dose em relação às doses de outras
insulinas usadas anteriormente. Qualquer mudança de insulina deve ser feita com cuidado e somente com
orientação médica. Alterações na  concentração, tipo (regular, NPH, etc.), espécie (animal, humana,
análoga à insulina humana) e/ou método de fabricação (insulina derivada de ADN recombinante versus
animal) podem resultar na necessidade de uma mudança na dose prescrita de HUMULIN.
O consumo de bebidas alcoólicas pode causar hipoglicemia (queda na taxa de açúcar no sangue) em
usuários de insulina.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou amamentando, sem orientação
médica.

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Informe seu médico se ocorrer gravidez durante  o tratamento com HUMULIN. As pacientes
diabéticas que estejam grávidas ou amamentando podem necessitar de um ajuste de dose de
insulina ou na dieta.
Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Interações medicamentosas
As necessidades de insulina podem se modificar em decorrência do uso de outros medicamentos,
juntamente com a insulina, como: anticoncepcionais orais (medicamentos que evitam a gravidez),
corticosteróides (tipo de hormônio com ação antiinflamatória ou de imunossupressão [substâncias que
reduzem ou impedem a resposta do sistema de defesa do organismo]), terapia de reposição tiroideana
(medicamentos para tiróide), hipoglicemiantes orais (medicamentos que reduzem o açúcar), salicilatos
(um tipo de antiinflamatório e analgésico), antibióticos do tipo sulfa e antidepressivos inibidores da
monoamino oxidase (medicamentos que tratam a depressão).
Como devo usar este medicamento? 
Aspecto físico
Você encontra HUMULIN em frascos de vidro, tipo 1, com 10 mL de solução (líquido) ou suspensão.
Características organolépticas
Solução ou suspensão injetável que contém 100 unidades (U-100) de insulina humana (ADN
recombinante) por mL.
Dosagem
O médico determinará a dose de HUMULIN que você deve usar, de acordo com as suas necessidades. As 
alterações emocionais, na alimentação e na atividade ou esquema de trabalho podem afetar a dose usual
de HUMULIN. Siga cuidadosamente as instruções médicas para adequar-se a essas mudanças. Outros
fatores que podem afetar a dose de HUMULIN são:
Doença: Qualquer doença, principalmente na presença de náusea e vômito, pode causar alteração na
necessidade de insulina. Mesmo se você não comer, ainda assim necessitará de insulina. Você e seu
médico devem estabelecer um plano para os dias em que estiver doente. Quando você se sentir mal, teste
sua glicose no sangue/urina e procure seu médico.
Gravidez: O controle do diabetes é especialmente importante para você e seu bebê. A gravidez pode
tornar o controle do diabetes mais difícil. Se você planeja ter um bebê, está grávida ou está amamentando,
consulte seu médico. Caso você esteja amamentando, você pode necessitar fazer ajustes de doses de dieta
ou ambos.
Uso em crianças: Não existem precauções especiais para o uso de HUMULIN em crianças.
Uso em pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins): Pode-se reduzir a quantidade
necessária de insulina para pacientes com insuficiência renal.
Uso em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado): Deve-se fazer um controle
cuidadoso dos níveis de glicose e ajustar a dose de insulina em pacientes com insuficiência hepática.
Medicamentos: Alguns medicamentos podem interferir na necessidade de insulina (ver  Interações
medicamentosas). Converse com seu médico a respeito disso.
Exercícios: Exercícios podem diminuir a necessidade de insulina durante e depois de algum tempo após a
prática de atividades físicas. Os exercícios podem acelerar também o efeito de uma dose de HUMULIN,
especialmente se o exercício envolver a área do local da injeção. Converse com seu médico sobre o ajuste
da dose para o período de exercícios.
Viagem: Pessoas que viajam para locais com diferença de mais de 2 fusos-horários devem consultar seu
médico a respeito dos ajustes do esquema de insulina.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento. 
Não use qualquer outro tipo de insulina sem a orientação médica.
Como usar
Deve-se usar HUMULIN por via subcutânea (debaixo da pele), incluindo o uso em bombas de infusão
contínua. O uso subcutâneo deve ser na parte superior dos braços, coxas, nádegas ou no abdome. Alterne
os locais de injeção, de maneira que o mesmo local não seja utilizado, aproximadamente, mais que uma
vez por mês. Ao injetar HUMULIN, tome cuidado para não atingir nenhum vaso sangüíneo. Verifique
sempre, na embalagem e o rótulo, o nome do produto e a letra que identifica a insulina para ter certeza de
que é a mesma receitada pelo médico. Antes de retirar cada dose, examine sempre a aparência do frasco:

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•  O frasco de HUMULIN R contém um líquido claro e incolor (sem cor), de consistência e aparência
semelhantes às da água. Não use a solução se estiver turva (não transparente), viscosa, levemente
corada ou com partículas (pequenos pedaços) sólidas visíveis.
•  Os frascos de  HUMULIN N e 70N/30R devem ser cuidadosamente agitados com movimentos
rotativos antes de cada aplicação, de maneira que o  conteúdo seja uniformemente misturado. Após  
agitar suavemente, o conteúdo deve estar turvo ou leitoso. Não usar se, após a agitação, a insulina
(material branco) permanecer no fundo do frasco (Fig. 1), se houver grumos (pequenos grãos)
suspensos no líquido (Fig. 2), ou se partículas no  fundo ou na parede derem ao frasco um aspecto
fosco (embaçado - Fig. 3).
Verificar sempre o frasco de insulina antes de usar. Se você notar qualquer diferença na aparência ou
alterações marcantes nas características da insulina, consulte o médico.
 
  
 
Fig. 1 - Não use este medicamento  Fig. 2 - Não use este medicamento  Fig. 3 - Não use este medicamento
se o material permanecer no fundo  se houver grumos em suspensão  se partículas no fundo ou na parede
do frasco após a agitação.  (soltos) no líquido após a agitação.  derem ao frasco um aspecto fosco
(embaçado).
 
Uso de seringa adequada - As doses de insulina são medidas em unidades. O número de unidades em
cada mililitro (mL) está claramente impresso na embalagem. Cada tipo de insulina está disponível na
concentração de 100 unidades/mL. É importante entender as graduações na seringa porque o volume a ser
injetado depende da concentração, que é o número de unidades por mL. Por esta razão, deve-se utilizar
sempre uma seringa graduada para a concentração de  insulina. Erro no uso da seringa pode levar a um
erro na dose, causando sérios problemas, como variação na glicemia (taxa de glicose no sangue) que pode
ser muito baixa ou muito alta.
IMPORTANTE: PARA EVITAR QUALQUER CONTAMINAÇÃO E CONSEQÜENTE
INFECÇÃO, SIGA ESTRITAMENTE ESTAS INSTRUÇÕES.
Seringas descartáveis - As seringas e agulhas descartáveis dispensam esterilização, devem ser usadas
somente uma vez e, em seguida, você deve jogá-las fora. NÃO USE AGULHAS, REFIS E CANETAS
PARA MAIS DE UMA PESSOA.
Esterilização e montagem de seringas reutilizáveis – Você deve esterilizar (livrar dos germes) seringas
e agulhas reutilizáveis antes de cada aplicação. Segue instruções para o uso correto da seringa. Ferva,
conforme descrito abaixo. Este é o melhor método de esterilização.
1. Coloque a seringa, o êmbolo (cilindro ou disco que se move em vaivém no interior de seringas) e a
agulha em um recipiente adequado, contendo água limpa. Ferva por 5 minutos.
2. Retire as peças da água. Quando estiverem frias, insira o êmbolo na seringa e adapte a agulha.
3. Movimente o êmbolo para frente e para trás, diversas vezes, até que você se certifique de que a seringa
esteja completamente seca. (Se você não puder ferver a seringa, o êmbolo e a agulha, durante viagens,
esterilize estas peças em imersão, durante 5 minutos, em álcool etílico a 95%. Depois seque bem as peças
antes do uso).
Preparo da dose
1. Lave as mãos.
2. Verifique a insulina. Não a use se você notar qualquer alteração na aparência. 
3. Ao usar um frasco novo, retire o plástico protetor, mas não remova a tampa de borracha. Limpe a
superfície da rolha de borracha com álcool. 
4. Ao misturar insulinas, veja as instruções abaixo  (MISTURA DE HUMULIN N COM HUMULIN
R).
5. Aspire uma quantidade de ar na seringa igual à dose de insulina a ser usada. Perfure a tampa de
borracha do frasco de insulina e injete o ar. 
6. Inverta o frasco e a seringa. Segure firme o frasco e a seringa com uma das mãos e agite suavemente.  
7. Ao confirmar que a ponta da agulha está dentro da insulina, aspire a dose correta de insulina.

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8. Antes de retirar a agulha do frasco, verifique  se há formação de bolhas. Estas podem reduzir a
quantidade de insulina. Se houver bolhas, segure a seringa com a ponta para cima. Depois toque os lados 
da seringa levemente com os dedos para que as bolhas atinjam a parte superior do líquido, para serem
expulsas com o êmbolo. Retire a dose correta. 
9. Retire a agulha do frasco e deite a seringa de maneira que a agulha não toque em nada.
 
Mistura de HUMULIN N com HUMULIN R 
1. Deve-se misturar o HUMULIN N com o HUMULIN R somente com a orientação médica.
2. Aspire ar na seringa igual à quantidade de HUMULIN N que irá usar. Insira a agulha no frasco de
HUMULIN N e injete o ar. Retire a agulha do frasco.
3. Injete ar dentro do frasco de HUMULIN R da mesma maneira, mas não retire a agulha do frasco.
4. Inverta o frasco e a seringa.
5. Ao confirmar que a ponta da agulha está dentro da insulina, aspire a dose correta de HUMULIN R.
6. Antes de retirar a agulha do frasco, verifique  se há formação de bolhas. Estas podem reduzir a
quantidade de insulina. Se houver bolhas, proceda como indicado no item 8 do preparo da dose.
7. Retire a agulha do frasco de HUMULIN R. Depois insira esta agulha no frasco de HUMULIN N.
Inverta o frasco e a seringa. Segure firme o frasco e a seringa com uma das mãos e agite suavemente. Ao
confirmar que a ponta da agulha está dentro da insulina, retire a dose de HUMULIN N.
8. Retire a agulha do frasco e deite a seringa de maneira que a agulha não toque em nada.
 
Siga as instruções médicas quando você for misturar as insulinas previamente ou na hora da injeção. É
importante fazer os procedimentos de forma correta.
Seringas provenientes de diferentes fabricantes podem variar quanto ao espaço entre o fundo da seringa e
a agulha. Por causa disto, não mude:
•  a seqüência da mistura que o médico determinou;
•  o modelo e a marca da seringa ou agulha, sem primeiro consultar o médico.
 
Aplicação da dose
1. Limpe a pele com álcool onde você for aplicar a injeção.
2. Estabilize a pele pressionando o local. 
3. Insira a agulha de acordo com as instruções médicas. 
4. Empurre o êmbolo até o fundo. 
5. Retire a agulha e pressione o local da injeção suavemente por alguns segundos. Não esfregue a área. 
6.  Aplique  HUMULIN N e 70N/30R somente por via subcutânea (debaixo da pele). Pode-se aplicar
 
HUMULIN R por via subcutânea, na via intramuscular (no músculo) ou intravenosa (na veia). Um
profissional de saúde experiente deve aplicar este medicamento quando for por via intramuscular ou
intravenosa, conforme o consentimento do médico. Para evitar danos à pele, aplique a próxima injeção a
uma distância de pelo menos um centímetro da anterior, alternando os locais de injeção, de maneira que o
mesmo local não seja utilizado, aproximadamente, mais que uma vez por mês. Com uma das mãos, firme
a pele pressionando ou segurando uma  grande área.
7. Insira a agulha de acordo com as instruções médicas.
8. Retire a agulha e pressione suavemente o local da injeção por alguns segundos. Não esfregue a área.
 
Quais os males que este medicamento pode causar?
Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis. A hipoglicemia (queda da taxa de
açúcar no sangue) é uma das reações desagradáveis mais freqüentes da terapia com insulinas. Os sintomas
da hipoglicemia, de leve a moderada, podem ocorrer  de repente e incluem: sudorese (suor), tontura,
palpitação, tremor, fome, incapacidade de concentração,  dor de cabeça, distúrbios do sono, ansiedade,
visão embaçada, humor deprimido, irritabilidade,  comportamento anormal, movimentos instáveis,
alterações de personalidade, entre outros. A hipoglicemia grave pode levar à perda da consciência e, em
casos extremos, à morte. A hipoglicemia leve a moderada pode ser tratada pela ingestão de comida ou
bebida que contenha açúcar. Pode-se tratar a hipoglicemia, de leve a moderada, por meio da ingestão de
comida ou bebida que contenha açúcar. Os pacientes devem sempre levar consigo uma fonte rápida de
açúcar, tais como balas ou tabletes de glicose. A hipoglicemia mais grave leva o paciente a necessitar da
assistência de outra pessoa. A hiperglicemia (alta concentração de glicose no sangue) pode ocorrer se o
organismo tiver pouca insulina. A alergia e a atrofia (falta de desenvolvimento) do tecido subcutâneo
(lipodistrofia), no local da aplicação de insulina, são outras reações adversas que podem ocorrer.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
A utilização de uma dose muito alta do medicamento causa hipoglicemia, acompanhada por sintomas que
incluem apatia, confusão, palpitações, sudorese, vômitos e cefaléia (dor de cabeça). A hipoglicemia pode

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ocorrer como resultado de um excesso de HUMULIN  em relação à ingestão de alimentos, ao gasto
energético, ou ambos. Os casos de hipoglicemia leve podem ser tratados geralmente com glicose oral.
Podem ser necessários ajustes na  dose da medicação (insulina), na  dieta alimentar ou nos exercícios
físicos. Podem-se tratar episódios mais graves como convulsões e coma com glucagon via
intramuscular/subcutânea ou com glicose concentrada via intravenosa. Pode ser necessária uma ingestão
contínua de carboidratos (açúcares e amido) e observação, uma vez que a hipoglicemia pode recorrer após
uma aparente recuperação clínica.
Onde e como devo guardar este medicamento?
Deve-se guardar o frasco de HUMULIN sob refrigeração (2 a 8°C). Não congele este medicamento. Não
deixe o produto em local de calor excessivo. Nestas condições o prazo de validade é de 2 anos. Não use
HUMULIN se tiver sido congelado. Se não for possível a refrigeração, você pode manter o frasco de
 
HUMULIN  que está sendo usado, em lugar o mais fresco possível (abaixo de 30°C), longe do calor e
da luz solar direta. Após um período de 28 dias, deve-se jogar fora o frasco, mesmo se ainda este contiver
produto.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Pode-se usar este medicamento, depois de aberto, somente no período de 28 dias.
 
 
REGISTRO MS - 1.1260.0057
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
FARM. RESPONSÁVEL:
DALTON NIVOLONI - CRF-SP Nº 11422
DATA DE FABRICAÇÃO, VALIDADE E NÚMERO DE LOTE, 
VIDE CARTUCHO E RÓTULO.
 
Fabricado por: Eli Lilly y Compañía de México S.A. de C.V. , México – DF, México
Embalado e distribuído por: Eli Lilly do Brasil Ltda., Av. Morumbi, 8264 – São Paulo – SP, Indústria
Brasileira – CNPJ 43.940.618/0001-44
 

Insulina humana Humulin NPH refil cx c/ 2 refis 100UI/ml
 

Especificações:

Insulina humana NPH refil cx c/ 2 refis ação longa em suspensão