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Azelan Creme 20mg 30g

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ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula dos medicamentos ou rótulo dos produtos. Este texto não pode substituir a leitura da bula ou rótulo que acompanha os medicamentos ou os produtos, que podem mudar suas formulações, recomendações e alertas sem que sejamos comunicados. Apenas a bula ou o rótulo que acompanha o medicamento ou o produto está atualizada de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o profissional que o prescreveu ou um farmacêutico.

Informações










AZELAN®

Ácido azelaico


Informação importante! Leia com atenção!


FORMA FARMACÊUTICA:


Creme dermatológico


APRESENTAÇÃO:


Cartucho com bisnaga de 30 g


USO ADULTO


COMPOSIÇÃO:


Cada g de Azelan® creme contém 200 mg de ácido azelaico micronizado.


INFORMAÇÕES AO PACIENTE:


- O medicamento deve ser mantido em temperaturas inferiores a 30°C.


- O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto. Vencido este prazo pode ocorrer diminuição da eficácia do medicamento.


- Observa-se, em geral, uma melhora do quadro decorridas aproximadamente 4 semanas.


- Este produto destina-se apenas a uso externo. Se houver contato com os olhos, lave-os imediatamente com bastante água.


- Evitar o uso de produtos cosméticos e agentes de limpeza agressivos enquanto estiver usando Azelan® creme.


- O procedimento estabelecido pelo médico deve ser seguido corretamente pois o não-cumprimento pode ocasionar falhas na obtenção dos resultados. É importante o uso regular do produto durante o período de tratamento.


- Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como vermelhidão, descamação, coceira e ardor. Estas irritações podem surgir principalmente no início do tratamento, diminuindo com a continuação do mesmo. Caso contrário, consultar o médico.


- TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.


- O produto não é indicado a indivíduos alérgicos ao propilenoglicol, ácido azelaico ou outros componentes da formulação.


- NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.


INFORMAÇÕES TÉCNICAS:


AÇÕES:


O ácido azelaico inibe o crescimento de bactérias do gênero Propionibacterium (Corynebacterium acnes) que participam no desenvolvimento da acne, e impede a formação de ácidos graxos que estimulam esta afecção.


Por atuar também sobre o processo de queratinização das células epidérmicas, o ácido azelaico pode exercer um efeito terapêutico positivo sobre a formação de comedões que se apresentam com a acne.


INDICAÇÃO:


No tratamento de acne vulgar, manifestada por comedões, pápulas, pústulas e cistos.


CONTRA-INDICAÇÃO:


Hipersensibilidade ao propilenoglicol, ácido azelaico ou outros componentes da formulação.


PRECAUÇÕES:


Azelan® creme pode provocar irritação ocular, devendo-se evitar o contato com os olhos. Caso ocorra tal contato, lavar os olhos imediatamente e cuidadosamente com bastante água. Os exames toxicológicos referentes à fertilidade, enbriotoxicidade e teratogenicidade em animais não indicaram qualquer risco de uso durante a gravidez.


A quantidade teórica de ácido azelaico que passa diariamente para o leite materno é insignificante, e também não indica qualquer risco de uso durante a lactação, espacilamente quando se considera a toxicidade extremamente baixa do ácido azelaico.


INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA:


Não há evidência de interação medicamentosa com outras drogas devido à baixa absorção sistêmica do ácido azelaico.


EFEITOS COLATERAIS:


Em alguns casos podem ocorrer, principalmente ao se iniciar o tratamento, irritações cutâneas localizadas (rubefação, esfoliação, prurido e ardor) que regridem durante o mesmo.


POSOLOGIA E MODO DE USAR:


A aplicação do produto só deve ser feita após cuidadosa limpeza da pele com água corrente ou, caso necessário, com um agente de limpeza suave.


Azelan® creme deve ser aplicado duas vezes ao dia (de manhã e à noite), ou conforme critério médico, em quantidade suficiente sobre as regiões afetadas, friccionando cuidadosamente.


Se as irritações locais forem excessivas, deve-se reduzir a utilização do produto para uma vez ao dia ou mesmo suspendê-la provisoriamente.


Para pacientes com pele muito sensível recomenda-se apenas uma aplicação diária (à noite) durante a primeira semana de tratamento, após o que, pode-se introduzir o tratamento duas vezes ao dia.


O paciente deve ser orientado quanto à necessidade de empregar o produto regularmente enquanto durar o tratamento.


A duração do tratamento depende do grau de intensidade da acne, assim como varia individualmente. Em geral, obtém-se melhora após 4 semanas, sendo necessário entretanto, para obtenção de resultados expressivos, o emprego por vários meses.


ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.


VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA


Reg. MS-1.0020.0075


Farm. Resp.: Dr. V. F. Schenck


CRF-SP nº 4651


Lote, data de fabricação e validade: vide cartucho.


Fabricado por:


Schering Argentina S. A. I. C.


Argentina


Distribuído por:


Schering do Brasil, Química e Farmacêutica Ltda.


Rua Cancioneiro de Évora, 255/339/383 - Santo Amaro


04708-010 - São Paulo - SP


C.N.P.J. no 56.990.534/0001-67


Atendimento ao Consumidor 0800 551241


Subsidiária da Schering AG


Alemanha





 


 


 


 


 

ID 1921
Código EAN 7795320008791
Fabricante INTENDIS
Princípio Ativo Ácido Azeláico
SAC do Fabricante 0800-7244444
Registro MS 1705600890024

Azelan Creme 20mg/g 30g ácido azeláico

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